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美国FDA检查中国输美食品企业 情况总结及应对策略
美国FDA机构简介：
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA**网站上进行申请。
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球**高标准证明。
认证流程：
食品及材料FDA认证办理流程如下：
1．咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2．报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3．申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4．样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5．测试完成后提供FDA认证报告
认证分类：
1、食品FDA认证
2、医疗器械FDA认证
3、化妆品FDA认证
4、药品、生物制品FDA认证
5、食品材料FDA认证
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一、认证项目咨询：
SA8000、 ICTI、EICC、EICC、EICC、C-TPAT、GOST、OHSAS18001、QC080000（ROHS）、ISO14001、HACCP(ISO22000)、EICC、GMPC、GMP、WCA、SQP、EICC、FSC、FSC/COC 、PEFC、SEDEX、ISO9001、ISO22000、TS16949、GMI 、SMATE、BRC、WRC、FLA、等。
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